致力中药创新
进军国际市场
本刊特约通讯员 许 学
浙江康莱特集团是一家以高科技中药制药业为主体的民营跨国集团企业。康莱特集团有限公司和核心企业康莱特药业公司分别为省、国家重点高新技术企业。公司创办以来立足国内，面向国际，高端定位，抓住一条技术创新主线，开发一系列拥有知识产权的高科技产品，建立一整套符合GMP国际标准的现代化生产线，始终瞄准国际市场，为推进我国中药现代化、进军国际市场开创了先河。
一、确立远大目标，瞄准未来市场
市场的竞争，归根结蒂是科技的竞争。随着科学技术的发展、人类健康水平的提高，天然药物——传统植物药将成为人们医药健康的共同取向。许多国家特别是西方发达国家正在加紧发掘传统植物药宝藏，对天然植物药的推崇掀起高潮，市场需求日益增大。全世界已有130多个国家设立了植物药研究机构，尤其是日本、美国、德国等一些经济发达国家更关注传统植物药的深入研究。其中，美国一家科研机构几乎对中国几百种中药已进行活性成份的分离提取和药理筛选等基础研究，形成了对我国科学研究和产业发展的竞争压力，这种竞争局势必将加剧中成药的市场竞争。
数千年来，我国传统中医药为人类健康作出了不可估量的贡献，创造了灿烂的华夏文明，形成了得天独厚的优势。随着西方发达国家和人民对中医药的认识和科学研究表明,天然植物药的高科技化、现代化已成为我国乃至国际医药市场发展的必然，具有广阔的市场前景。传统中药产业已成为现代中药产业发展的朝阳产业，国家把中药产业列为“十五”重点发展的高科技产业。
康莱特确立远大目标，坚持创业宗旨，成为推进我国中药现代化的生力军。康莱特把企业定位在高科技领域、现代化中药产业、未来市场、国际市场。康莱特事业的奠基人、康莱特注射液的发明人李大鹏教授以超前的意识、敏锐的目光，早在二十世纪七、八十年代就认准中药的发展前景，立志弘扬祖国传统医药，振兴民族医药工业，致力于人类抗癌事业，确立以 “最新技术、最新产品、最新设备、最高标准、最高质量、最高效益”为企业创新目标。
二、致力中药创新，打造产品优势
康莱特注射液作为高科技成果，形成了强有力的产品优势和市场优势，抢占了世界医药科技和国际医药市场的制高点，抢占了抗癌新药制高点，奠定了康莱特企业的创业基础。
防治肿瘤长期以来成为世界性难题。中药新制剂的研究、开发与应用，是加速我国中成药发展的核心环节之一。热衷于中药现代化事业和抗癌事业的李大鹏教授，以创新思维，跟踪国际最新进展，获取抗肿瘤最新信息，勇于探索中药提炼新技术、药物新剂型、生产新工艺，以求向社会奉献最新产品。他敏锐地预见到中药制剂的突破将是中药现代化的关键。在条件简陋、经费短缺的情况下，他顶住各种压力，经历被大火严重烧伤的生死考验，以锲而不舍、坚忍不拔的毅力潜心攻关研究近20年，终于研制成功了我国首创的国际先进剂型中药乳剂注射液，发明了双相广谱抗肿瘤新药——康莱特注射液。康莱特的问世，在我国中医药发展史上实现了一系列突破，为中药现代化创立了新的里程碑。国家专家鉴定委员会一致认为“该项成果为中药制剂的现代化、科学化丰富了新工艺和新剂型，为发掘提高我国中医药宝库作出重大贡献，达到国际领先水平”。
康莱特被专家们誉为“我国中医药近代发展史上三个突破性成果之一”。这项成果曾先后荣获“国家技术发明三等奖”、“国家新药创研二等奖”及
“国家科学技术进步二等奖”。康莱特注射液既能直接抑杀癌细胞、抗癌细胞转移，又可提高机体免疫功能，还兼有镇痛、减轻放化疗毒副作用并为机体提供高能营养的作用，各项质量标准达到了国际上同类剂型
、产品的先进水平，治疗效果明显高于国际平均中位生存期，是临床医学较为理想的综合性恶性肿瘤治疗药。经近期在北京肿瘤医院等进一步深化临床试验结果表明，康莱特对原发性肺癌、肝癌等具有显著疗效，真正体现了双相广谱功效。经美国FDA批准，2001年6月在犹他州盐湖城汉兹门肿瘤研究所进行的Ⅰ期临床试验取得了圆满成功，目前，正在为进入美国进行Ⅲ期临床试验按部就班地在中、俄两国进行预试验。
为确保企业可持续发展，增强企业后劲，康莱特公司始终坚持高科技创新为先导，一方面以高科技产品康莱特注射液为主打产品，形成具有竞争优势的品牌，另一方面，利用自身的研发力量和国家和地方的科研力量，不断开发康莱特系列产品和其他高科技新产品，如康莱特软胶囊、静脉脂肪乳、银杏叶软胶囊，以及保健新品康尔特软胶囊等高科技新产品正陆续投放市场。此外，还开发了莱福特保健酒以及天然植物保健品等。形成了高技术含量的产品链。
三、坚持创新为本，构建产业优势
实现中药现代化，最终走向世界并占领国际市场，科技创新则是实现这一目标的根本途径。本着这样的信念，身为药学家的李大鹏教授响应科技人员领衔创业的号召，以冒险家的勇气，毅然从实验室走出来挑战市场，领衔举债创建康莱特公司。在他的领导下，迅速将实验室成果推向产业化生产。在创业中，李大鹏教授又成功地将二氧化碳超临界萃取工艺首次应用于中药提取生产线，并在许多生产环节上自主设计、大胆创新。在国家有关部门的支持下，引进国外先进制药设备，投资2.5亿元新建了两条符合GMP国际标准的现代化生产线；投资1.2亿元建成了中药提取生产线，并经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，首次将先进水平的二氧化碳超临界萃取工艺用于中药提取生产线；选择在无污染的生态环境、高品质的产区――浙江南部山区建立了符合GAP国际标准的中药材种植基地。所有这些，确保了康莱特产品形成了从植物药的育种→栽培→加工→化合物提取→制剂生产→医学推广及产品销售的科技创新体系，形成低成本、高产出、高质量的产业链，打造了高效率、规模化、现代化的产业优势，奠定了走向国际市场的高科技产业基础。
康莱特注射液的原生药——薏苡
我国首条应用于中药有效成份萃取的
二氧化碳超临界萃取生产线
新产品——康莱特软胶囊
作为突破性的中药高科技奇葩——康莱特注射液，自1995年投放市场以来表现出了极强的生命力和竞争优势。仅康莱特注射液产品，累积销售20亿元，至今仍保持着强盛的市场优势，多年来单品种一直居于全国抗癌药物前列。
坚持创新为本，使得康莱特企业“从无到有”、“从小到大”、“由弱变强”。康莱特创建以来，康莱特公司的资产由400多万元增值200多倍，销售收入、利税以20%以上的年平均速度持续增长，从1亿元、2亿元、3亿元……每二至三年跨越一个台阶，目前年销售收入近4亿元，年实现利税数千万元，累计向国家纳税2亿多元。康莱特注射液已使得四十多万患者受益，为国家和社会作出了巨大贡献。康莱特坚持科技创新、制度创新和文化创新，打造特色企业文化，形成了康莱特在同行业的综合竞争优势，使康莱特由产品品牌塑造成企业品牌，在社会上美誉度与日俱增。
四、跨越美国高墙，进军国际市场
植物药在国际市场成为新的热点，市场销售与日俱增，但在每年上百亿美元总量的国际市场中，我国中药出口仅占3％－5％，而且大部分是原料药。因此，低价出口中药原料药不利于我国中药提升国际市场地位。为保护康莱特注射液的知识产权，康莱特刚刚问世，就立即向中国、美国、俄罗斯、欧共体、日本、韩国、菲律宾等十多个重点国家和地区申请专利，并在三十多个国家和地区注册康莱特商标。公司于1999年就开始准备，向美国FDA申请注册上市。康莱特注射液的各项重要指标经FDA审查，均符合美国药典项下要求，FDA审评的权威专家予以了高度评价。2001年3月FDA批准康莱特注射液在美国进行Ⅰ期临床试验，并已圆满结束，目前正为直接进入Ⅲ期临床试验加紧准备。这是我国作为处方药被美国FDA批准临床试验的首个中药产品，实现了零的突破，使中药走向国际跨出了实质性的一步。继美国FDA批准临床试验后，2002年俄罗斯联邦政府卫生部也批准康莱特在俄上市前的Ⅱ期临床试验，并于2003年12月批准在俄上市，现正在加紧上市准备，组织精干队伍。第一批医学推广临床用药品已于8月运往俄罗斯，预计2005年将突破1000万美元。与此同时，进入南美、澳洲、日本、韩国等的市场开拓也正在进行之中。
随着俄罗斯、美国等市场打开，康莱特将成为中药走向国际的领军企业，表明中华民族的第一个国药——中药处方药将从真正意义上走出国门，实现中华民族之百年梦想，同时将获得数亿甚至数十亿美元的销售收入和巨大的社会效益。康莱特集团正按照“以国内为基础，国际市场为主导”的经营战略，继续坚持科技创新，打开市场通路，以鲲鹏展翅之势跻身国际舞台，为实现中药现代化、振兴民族医药工业，为人类健康事业作出新的更大贡献。
