国内外医药产业发展趋势

钱野（杭州市科技信息研究院）

一、 国际医药产业最新发展趋势

⒈ 全球医药市场继续扩张

随着未来几年世界人口的高速增长，药品的消费和需求将大幅上升，2005年以美国、加拿大、德国、日本为核心的全球10大药品市场销售收入将达到4340亿美元，预计到2010年将达到7600亿美元，年度平均增长率为9%，其中表现最为突出的是美国，预计年均增长率为11.8%。美国市场的繁荣原因在于生物技术的领先和R&D费用的增加。

⒉ 制药业各子行业发展趋势

⑴ 化学制药产业新格局正在形成

未来5年，世界10大药品市场的化学药销售额平均年增长率将达到9%，世界化学原料药市场布局正在逐步改变。北美、西欧与日本的原料药市场中廉价药占很小份额，而发展中国家恰恰相反，发达国家的环境保护与药品QC标准将更加严格，西欧很可能会逐步停止生产某些污染较严重的原料药，而将生产基地向发展中国家转移，投资少且利润相对高于其他化学工业的原料药生产在今后5年内将吸引发展中国家的一部分化学公司加入其中。

⑵ 天然药物（以中草药为主）的开发迅速崛起

在化学新药物开发难度加大、生物技术药物短期内难有导向性产品的情况下，未来几年内，天然药物将经历一个辉煌的发展期。在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入医药主管部门管理范畴，中药出口环境得到改善。从天然药物的市场结构来看，全球市场中欧洲最大，约占35%的份额，其中德国是全球显要的天然药市场，约有58%的德国人服用中草药。在市场不断扩大的情况下，伴随着的是近年来天然药物在有效成份提取、分离、纯化及结构研究开发技术上的不断发展和应用，各国竞相采用现代技术研究开发传统药物，抢占国际中草药市场，亚洲方面以日本、中国为主的国家积极实施国家级中草药产业发展项目。从以上这些发展趋势看，天然药在全球药品市场中的地位将进一步上升，并成为更为重要的新的市场发展空间。

⑶ 生物制药行业内若干新兴领域将成为全球制药业的新增长点

①单克隆抗体。据预测，未来10～15年，50%的新活性化合物将来自抗体研究，原因是单克隆抗体的发现时间要远远短于传统化合物的发现时间，研究开发投入也低于传统化合物，并且目的性明确，单抗药物还有望取代重组蛋白药物成为生物技术药品的主导产品。此外，人源性的单抗将大大增加临床安全性，大大降低风险性和临床试验花费，因此人源性单克隆抗体是未来的发展方向，是未来医药产业，尤其是生物制药业的研究开发侧重点之一。

②生物芯片。生物芯片技术是研究阐明药物作用机制潜在的强有力的工具，这类研究可以确定药物作用的靶基因，为新药筛选研究提供线索，因而，开发特异性高、检测容量大、灵敏度高、造价相对较低的新型应用基因芯片将是各生物医药公司共同瞩目的技术必争之地。目前，世界生物芯片市场仍然处在开发阶段，但在未来3年内将持续成长，专家估计，世界目前生物芯片工业产值为10亿美元，到2010年有望达到100亿美元，年增长率为65%。

⒊ R&D投入力度不断加大

医药行业是技术和资金密集型行业，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。面对不断扩大的市场和激烈的竞争，国际大型跨国医药企业都通过高额的研究开发投入获得具有自主知识产权和广阔市场的新型产品，获得高额利润后再投入到研究开发中去，以此形成企业发展的良性循环。据统计，全球大型制药公司R&D投入占销售额的比重在9%～18%之间，并呈逐年上升趋势，对于纯粹的生物技术公司，R&D机构将成为最为重要的部分，投入规模更为巨大。在R&D经费的配置方面，大约1/3用于临床前的功能研究，而临床试验的费用超过50%。从R&D费用的增长机构来看，临床试验的费用占企业R&D费用的比重有逐年增长的态势，其增长幅度大大高于R&D费用中其他部分的增长。

⒋ 创新药品开发实行外包策略

迅速将新药推向市场是制药公司获取竞争优势的关键环节之一，为了缩短新药上市时间、节省经费和人力、实现研究开发有专业化和资源的最优配置，委托合同研究机构（Contract Research Organization，简称CRO），开展专业的技术开发和临床试验，已经成为全球制药业研究开发专业化的重要趋势。目前，全球有CRO机构千余家，已承担美国市场将近1/3的新型药物开发的组织工作，CRO服务的全球市场正以每年20%～25%的速度增长。因为CRO具有很强的研究开发实力，故可将新药研究开发周期缩短3～5年，目前，国际著名的大型生物医药公司都采用外包方式进行药物开发，CRO已经成为制药企业产业链的重要一环，以其低成本、专业化和高效率的运作方式，越来越受到生物技术及制药公司的重视。

⒌ 非专利药市场将快速扩大

非专利药系指专利已过保护期限的商标药，也就是通常所说的仿制药。药品的专利保护期一般为17～20年，而从申请专利到研究开发投入市场需要经历10年左右的时间，故一个新药正式上市的实际保护期一般不会超过10年，而大多数药物的市场存在期要比其专利保护期长得多，一些疗效显著、经济效益可观的药物更是如此，如果能在某一个新药专利保护期结束之际，迅速向市场推出相同的仿制药物，就能合法地获得厚利，目前生产非专利药已经成为国际医药业的通行做法。据统计，近期全球专利到期或即将到期的药物市场总额接近470亿美元，美国的非专利药市场更是高速发展，预计到2006年市场价值将达到230亿美元。这给发展中国家制药工业的发展提供了契机，模仿到期专利药可以成为发展中国家应对国外药品竞争的一种方法，印度不但在本国仿制非专利药品，甚至还将药厂设到美国，使印度的非专利药在美国销售。

二、我国医药产业发展趋势

⒈ 我国医药市场需求继续保持旺盛势头

在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。人口结构变化促使我国的老人用药将有较大增长，到2005年我国老年人口的总数将达到1.6亿，占总人口数的11.52%，到2025年将增加到2.8亿，占总人口数的17%，目前老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上，人口老龄化则会进一步促进药品消费；目前中等发达国家人均药品消费额已在40美元～50美元之间，我国的药品消费水平与之相比还较低，但随着居民生活水平的提高以及农村市场的启动与进一步开拓，人均用药水平将逐年上升，中国药品市场将呈现出更大的发展空间。预计在今后5年内，药品需求量将以15%～20%的速度发展，至2010年将达到240亿美元，成为继美国、日本、德国和法国之后的世界第5大医药市场。

⒉ 制药业各子行业发展趋势

⑴ 化学原料药将是我国化学制药增长的主要部分

在未来5～10年期间，化学原料药是化学制药增长的主要部分，我国将分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，一些具有我国自主知识产权的产品和目前国内短缺的产品将会出现，更多的高附加值出口品种将得到发展，我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场将得到一定程度的开拓。

⑵ 中药现代化水平不断提高，中药国际化程度将不断加深

随着国际上对天然药物需求的不断增加，我国中药现代化水平的不断提高，以及发达国家对我国中药的认同感加强，我国在中药国际化程度上有所深化，将有一定数量的中成药正式进入国际药品市场。

⑶ 我国将重点发展6个生物医药项目

在今后5～10年内，我国将重点发展如下6个生物医药项目：①中草药及其有效生物活性成份的提取，发酵生产;②不断改进提高抗生素工艺技术;③开发各种疫苗与酶诊断试剂，重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂;④开发活性蛋白与多肽类药物，以开发治疗肿瘤药物为重点;⑤开发靶向药物，以开发治疗肿瘤药物为重点;⑥应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业，并开发甾体激素，对现有传统生产工艺进行改造。 预计具有我国自主知识产权的生物工程药物开发将取得显著成果，将有15～20种新的生物工程药物投放市场，其中部分进入国际市场，和国际生物医药的先进水平将进一步缩小。

⑷ 国内医疗器械市场前景广阔，但一定时期内仍以进口为主

由于医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，介入门槛较高，目前国内的医疗器械生产企业众多，但医疗器械的功能、质量上与国际市场仍存在一定差距，一些大型医疗保健仪器，目前还是以进口为主。我国国内医疗器械市场虽然潜力巨大，需求将继续增长，但这种以进口为主的态势还将继续。

⒊ 并购重组将推动产业竞争格局变化，企业数量缩减、规模扩大

我国医药业长期被企业多、规模小、成本高、效益低等顽疾所困，加入WTO后，市场竞争加剧，一些企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市场，这种优胜劣汰的结果是医药企业数量逐年减少。预计今后几年中，随着医药产业的改革深化和产业结构调整，一大批以上市公司为主体的大公司将通过联合、兼并、重组实现资源整合、资产增值和资本扩张，促进企业跨越式发展，形成强大的实力。可以预言，未来几年，国内医药企业并购、重组将进入高峰期，国内医药强者愈强，出现显著的两极分化趋势。

4. 医药企业从“引进来”向“走出去”转向

通过“引进来”，全球著名跨国制药公司都纷纷在中国投资设厂，全球产业布局已经基本完成，外资当前投资方向正在由产业投资转向研发投资，充分利用国内优秀人才和高水准的临床医院进行原创药物筛选和新药临床试验。中国医药企业经过积累和发展，不论在产品技术和研发、品牌上，还是在企业实力上，都具备了一定的竞争实力，特别是在中药、生物制药领域，达到全球领先水平，中国医药企业已经具有了参与国际竞争的条件。未来5年，将会出现越来越多的中国医药企业实施“走出去”的国际战略，“走出去”将成为医药企业发展的新战略。

⒌ 药品消费结构发生新的变化，非处方药品进入快速发展阶段

虽然目前我国人均非处方药消费低于全球人均非处方消费水平，但是随着人们自我药疗和自我保健意识日益增强，自购自用药品的现象日益增多；其次是外资企业的高度重视，如默克中国市场的OTC项目已启动近两年，罗氏将中国纳入OTC全球10大核心国家之一，计划今后5年在中国OTC销售年增长为50%，香港最大的OTC生产商乐信药业与美国雅来制药联手开拓国内OTC市场；再者是医疗制度改革的深入以及药品分类管理制度的进一步实施，这些都促使我国非处方药市场显现出强劲的发展势头。有关专家预计，2005年我国的非处方药销售可达600亿元，2020年我国将成为全球最大的非处方药销售市场之一。■