应用专利法 保护自己的发明成就

浙江康莱特药业有限公司

    1985年我国实施了专利法，但由于历史的原因，当时对药品(包括中药)不予保护。1993年1月1日我国发布了修改后的专利法，对药品也实施专利保护，使医药科研单位、科技人员和药品生产企业对自己的无形资产的产权有了安全感。最近，新的专利法又作修改，无疑对企业适应实现两个转变、建立现代企业的制度、逐步实现与世界经济接轨有着重大的意义。

    浙江康莱特药业有限公司利用修改后的专利法，较好地保护了自己的发明创造。

    从1975年起，该公司开始了对中药薏苡仁的抗癌成份研究，历尽了近20年的艰辛磨砺，终于以自己新特的工艺从中药薏苡仁中提取、分离到一种具有广谱抑瘤作用，又有提高人体免疫功能的化合物棗薏苡仁酯，然后向国家申报“康乃特“制剂和临床研究的课题，1986年被国家中医药管理局列为“七五”、“八五”课题，列为国家新药研究与开发基金A级项目，同时开发研究又列为国家科委火炬计划。该课题研究成果1993年通过了国家中医药管理局组织的技术鉴定，由著名专家组成的鉴定委员会评价认为：“该项成果为中药制剂的现代化、科学化丰富了新工艺和新剂型，为发掘提高我国医药宝库作出了重大贡献，达到国际领先水平。”

    该研究成果“康莱特注射液”于1995年获得了卫生部颁发的二类(中药)新药证书，1995年首先获得了中国专利、美国专利证书，1995年荣获国家中医药管理局的科技进步一等奖，被评为“95中国医药科技十大新闻”。1997年被国家科委、国家中医药管理局分别列为《“九五”国家科技成果重点推广计划指南项目(四)》。

    该产品于1996年1月投入试生产1年多就产生了巨大的经济效益，产值超2亿元、创利税3千万元以上，正在稳步发展。但在取得这项成果的同时，该公司也付出了巨大的代价。

    课题研究总投入资金近1800万元，特别是发明人在一次实验中还意外地导致大面积(65%)重度烧伤。

    对这样一项付出如此巨大代价的劳动结晶，发明人及该公司都是相当珍惜的。在1992年当时专利法尚未对药品保护，当察觉到有人试图窃取资料情报，可能会带来不堪设想的后果时，该公司开始有点害怕、担忧，因为这种高精尖的发明(包括工艺)攻克出来是不容易的，最终形成定型的专门技术一旦被窃取、抄袭、仿制，会带来不堪设想的后果。

    为此他们及时地申请了自己独创定型的工艺权利要求和配方工艺权利要求（在说明书中加以药物和用途的说明，以弥补工艺保护局限），获得了优先权证书。

    在取得优先权证书期限内，该公司又向美、日本、欧共体、独联体(俄罗斯)、东南亚等10多个国家、地区申请了专利。

    他们在获得中国专利法修改后对药品列入保护范围消息后，又提前进行了文本材料的准备，在1993年1月1日到来之前的前半夜将申请文本送至国家专利管理部门，抢先申请了专利。这样，该公司康莱特注射液产品及原料药及工艺、配方、制剂和用途均申请专利保护并得到审查通过，获得了专利证书，为产品今后不被侵犯、仿制，独占国内及海外市场打下了基础。

    为申请专利，该公司克服了种种困难，包括文本技术上的处理及经费困难，尤其是经费困难。当时申请国外专利要50万元巨款，作为一个科研人员，一个事业性的科研单位的科研经费是有限的，难以拿出这么多钱。加以这个产品前途效益究竟如何，当时也没有把握，要不要拿出近50万的巨款去申请外国的专利，当时认识也不统一。为了保护多年心血的结晶，该公司下定决心要申请国外专利。面对50万元巨款，在请主管的省长能否从基金中拨出一点科研款以解燃眉之急无果的情况下，几经努力，省财政给了贷款50万元，才解决了国外申请专利问题。

    事实证明，当时进行的专利保护是对的，现在国内外有不少人想高价转让这一成果，有出5000万元想转让技术的，以2亿人民币买断专利的等等。

    在我国西药医药行业，长期依赖于对外国药品的仿制，导致自己研制新产品越来越少。中药也存在类似的问题，因而导致低水平的重复。而该公司在开发薏苡仁药品中就注意不走仿制之路，而走创新之路。